食品論壇有網(wǎng)友問操作性前提方案是什么?今日就GMP、PRP、OPRP、SSOP從定義、內(nèi)容等項(xiàng)目給大家做一個比較。 GMP 定義 GMP(Good Manufacturing Practice)良好操作規(guī)范是政府強(qiáng)制性的有關(guān)食品
食品論壇有網(wǎng)友問操作性前提方案是什么?今日就GMP、PRP、OPRP、SSOP從定義、內(nèi)容等項(xiàng)目給大家做一個比較。
GMP(Good Manufacturing Practice)良好操作規(guī)范是政府強(qiáng)制性的有關(guān)食品生產(chǎn)、加工、包裝貯存、運(yùn)輸和銷售的衛(wèi)生法規(guī)。GMP所規(guī)定的內(nèi)容是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。
1)初級生產(chǎn)
2)工廠:設(shè)計(jì)及設(shè)施
3)操作的控制
4)工廠:養(yǎng)護(hù)與衛(wèi)生
5)工廠:個人衛(wèi)生
6)運(yùn)輸
7)產(chǎn)品信息和消費(fèi)者的意識
8)培訓(xùn)
FDA 21 CFR 110美國食品良好操作規(guī)范
GAP良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范
QS通則、細(xì)則
未以文件形式明確。
有確認(rèn)和驗(yàn)證的要求,F(xiàn)DA 21 CFR 110
衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP),是食品企業(yè)為了達(dá)到GMP所規(guī)定的要求,確保加工過程中,消除不良的人為因素,使其加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的指導(dǎo)食品生產(chǎn)加工過程中如何實(shí)施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)文件。
適用時,包含以下8個方面的要求:
1)水(冰)的安全;
2)與食品接觸的表面(包括設(shè)備、手套、工作服)的清潔度;
3)防止發(fā)生交叉污染;
4)手的清洗與消毒,廁所設(shè)施的維護(hù)與衛(wèi)生保持;
5)防止食品被污染物污染;
6)有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、貯存和使用;
7)雇員的健康與衛(wèi)生控制;
8)蟲害的防治。
較OPRP的范圍窄,是OPRP的一部分。
以GMP的要求為基礎(chǔ),以法律、法規(guī)為依據(jù)制定 。
GB14881食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范
未以文件形式明確。
未明確提出要求。
前提方案(PRP)是(食品安全)在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活動,以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品的概念,以替代傳統(tǒng)的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于“前提方案”的范疇。
前提方案PRP中的內(nèi)容主要包括:
1)建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè);
2)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;
3)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供;
4)包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù);
5)設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性;
6)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如貯存和運(yùn)輸)的管理;
7)交叉污染的預(yù)防措施;
8)清潔和消毒;
9)蟲害控制;
10)人員衛(wèi)生;
11)其他適用的方面。
GB/22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.2條
GB/22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.2.2 前提方(PRP(s))應(yīng):
1)與組織在食品安全方面的需求相適宜;
2) 與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜;
3) 無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線,前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng) 中實(shí)施;
4)并獲得食品安全小組的批準(zhǔn);
有確認(rèn)和驗(yàn)證的要求,(應(yīng)對前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃(見7.8),必要時應(yīng)對前提方案進(jìn)行更改(7.7)。應(yīng)保持驗(yàn)證和更改的記錄。)
操作性前提方案(OPRP),是食品企業(yè)為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴(kuò)散的可能性,通過危害分析確定的基本的條件和活動。
包含以下方面的要求:
1)建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局;
2)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;
3)空氣、水、能源和其它基礎(chǔ)條件的供給;
4)包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù);
5)設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性;
6)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)清理(如廢棄物和污水處理)產(chǎn)品處置(如貯存、運(yùn)輸)的管理。
7)交叉污染的預(yù)防措施;
8)清潔和消毒;
9)蟲害控制;
10)人員衛(wèi)生;
11)其他有關(guān)方面。
較SSOP的范圍更廣,除包括SSOP的內(nèi)容外,還包括了:
1)對采購材料(原料、輔料、化學(xué)品、包裝材料)
2)供給(空氣、水、蒸汽、冰等)
3)清理(如廢棄物和污水處理)
4)產(chǎn)品處置(如儲存、運(yùn)輸)的管理。
將更衣室、廁所設(shè)施的維護(hù)與衛(wèi)生保持歸入基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行管理。
在危害分析基礎(chǔ)上制定,可根據(jù)行業(yè)/企業(yè)特點(diǎn)識別和確定。如純凈水的生產(chǎn)企業(yè),CIP 清洗可能是CCP,而在糕點(diǎn)生產(chǎn)中可能是OPRP。
GB/22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.5中明確要求每個方案應(yīng)包括如下信息:
1)由每個方案控制的食品安全危害;
2) 控制措施;
3) 監(jiān)控程序,以證實(shí)實(shí)施了oprp;
4) 當(dāng)監(jiān)視顯示OPRP失控時,所采取的糾正和糾正措施;
5) 職責(zé)和權(quán)限;
6)監(jiān)視的記錄.
有確認(rèn)和驗(yàn)證的要求[在策劃后、運(yùn)行前、變化后對能否達(dá)到預(yù)期控制水平實(shí)施確認(rèn)(標(biāo)準(zhǔn)7.4.4);在運(yùn)行中、運(yùn)行后對實(shí)施效果的符合性、有效性進(jìn)行驗(yàn)證(7.8)]。
來源:食品論壇網(wǎng)友liaonie原創(chuàng)分享
Copyright 2015-2016 山西山陽生物藥業(yè)有限公司 版權(quán)所有 晉ICP備18010233號-1 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)(蘇)-非經(jīng)營性-2013-0066