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山陽藥業(yè)健康小知識

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GMP、PRP、OPRP、SSOP的區(qū)別,看這個就明白了

食品論壇有網(wǎng)友問操作性前提方案是什么?今日就GMP、PRP、OPRP、SSOP從定義、內(nèi)容等項(xiàng)目給大家做一個比較。 GMP 定義 GMP(Good Manufacturing Practice)良好操作規(guī)范是政府強(qiáng)制性的有關(guān)食品

食品論壇有網(wǎng)友問操作性前提方案是什么?今日就GMP、PRP、OPRP、SSOP從定義、內(nèi)容等項(xiàng)目給大家做一個比較。

 
 
 

 

GMP

   

定義

 

GMP(Good Manufacturing Practice)良好操作規(guī)范是政府強(qiáng)制性的有關(guān)食品生產(chǎn)、加工、包裝貯存、運(yùn)輸和銷售的衛(wèi)生法規(guī)。GMP所規(guī)定的內(nèi)容是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件。

 

內(nèi)容

 

1)初級生產(chǎn)

 

2)工廠:設(shè)計(jì)及設(shè)施

 

3)操作的控制

 

4)工廠:養(yǎng)護(hù)與衛(wèi)生

 

5)工廠:個人衛(wèi)生

 

6)運(yùn)輸

 

7)產(chǎn)品信息和消費(fèi)者的意識

 

8)培訓(xùn)

 

建立文件的依據(jù)

 

FDA 21 CFR 110美國食品良好操作規(guī)范

 

GAP良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范

 

QS通則、細(xì)則

 

編寫格式

 

未以文件形式明確。

 

確認(rèn)及驗(yàn)證要求

 

有確認(rèn)和驗(yàn)證的要求,F(xiàn)DA 21 CFR 110

 

 

SSOP

 

 

定義

 

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP),是食品企業(yè)為了達(dá)到GMP所規(guī)定的要求,確保加工過程中,消除不良的人為因素,使其加工的食品符合衛(wèi)生要求而制定的指導(dǎo)食品生產(chǎn)加工過程中如何實(shí)施清洗、消毒和衛(wèi)生保持的作業(yè)指導(dǎo)文件。

 

內(nèi)容

 

適用時,包含以下8個方面的要求:

 

1)水(冰)的安全;

 

2)與食品接觸的表面(包括設(shè)備、手套、工作服)的清潔度;

 

3)防止發(fā)生交叉污染;

 

4)手的清洗與消毒,廁所設(shè)施的維護(hù)與衛(wèi)生保持;

 

5)防止食品被污染物污染;

 

6)有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、貯存和使用;

 

7)雇員的健康與衛(wèi)生控制;

 

8)蟲害的防治。

 

較OPRP的范圍窄,是OPRP的一部分。

 

建立的依據(jù)

 

以GMP的要求為基礎(chǔ),以法律、法規(guī)為依據(jù)制定 。

 

GB14881食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范

 

編寫格式

 

未以文件形式明確。

 

確認(rèn)及驗(yàn)證要求

 

 

未明確提出要求。

 

 

PRP

 

定義

 

前提方案(PRP)是(食品安全)在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活動,以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品的概念,以替代傳統(tǒng)的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都屬于“前提方案”的范疇。

 

內(nèi)容

 

前提方案PRP中的內(nèi)容主要包括:

 

1)建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè);

 

2)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;

 

3)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供;

 

4)包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù);

 

5)設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性;

 

6)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如貯存和運(yùn)輸)的管理;

 

7)交叉污染的預(yù)防措施;

 

8)清潔和消毒;

 

9)蟲害控制;

 

10)人員衛(wèi)生;

 

11)其他適用的方面。

 

建立的依據(jù)

 

GB/22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.2條

 

編寫格式

 

GB/22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.2.2 前提方(PRP(s))應(yīng):

 

1)與組織在食品安全方面的需求相適宜;

 

2) 與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜;

 

3) 無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線,前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng) 中實(shí)施;

 

4)并獲得食品安全小組的批準(zhǔn);

 

 

確認(rèn)及驗(yàn)證要求

 

有確認(rèn)和驗(yàn)證的要求,(應(yīng)對前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃(見7.8),必要時應(yīng)對前提方案進(jìn)行更改(7.7)。應(yīng)保持驗(yàn)證和更改的記錄。)

 

 

OPRP

 

 

定義

 

操作性前提方案(OPRP),是食品企業(yè)為減少食品安全危害在產(chǎn)品或產(chǎn)品加工環(huán)境中引入和(或)污染或擴(kuò)散的可能性,通過危害分析確定的基本的條件和活動。

 

內(nèi)容

 

包含以下方面的要求:

 

1)建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局;

 

2)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;

 

3)空氣、水、能源和其它基礎(chǔ)條件的供給;

 

4)包括廢棄物和污水處理在內(nèi)的支持性服務(wù);

 

5)設(shè)備的適宜性,及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性;

 

6)對采購材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)清理(如廢棄物和污水處理)產(chǎn)品處置(如貯存、運(yùn)輸)的管理。

 

7)交叉污染的預(yù)防措施;

 

8)清潔和消毒;

 

9)蟲害控制;

 

10)人員衛(wèi)生;

 

11)其他有關(guān)方面。

 

較SSOP的范圍更廣,除包括SSOP的內(nèi)容外,還包括了:

 

1)對采購材料(原料、輔料、化學(xué)品、包裝材料)

 

2)供給(空氣、水、蒸汽、冰等)

 

3)清理(如廢棄物和污水處理)

 

4)產(chǎn)品處置(如儲存、運(yùn)輸)的管理。

 

將更衣室、廁所設(shè)施的維護(hù)與衛(wèi)生保持歸入基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行管理。

 

 

建立的依據(jù)

 

在危害分析基礎(chǔ)上制定,可根據(jù)行業(yè)/企業(yè)特點(diǎn)識別和確定。如純凈水的生產(chǎn)企業(yè),CIP 清洗可能是CCP,而在糕點(diǎn)生產(chǎn)中可能是OPRP。

 

編寫格式

 

GB/22000-2006標(biāo)準(zhǔn)7.5中明確要求每個方案應(yīng)包括如下信息:

 

1)由每個方案控制的食品安全危害;

 

2) 控制措施;

 

3) 監(jiān)控程序,以證實(shí)實(shí)施了oprp;

 

4) 當(dāng)監(jiān)視顯示OPRP失控時,所采取的糾正和糾正措施;

 

5) 職責(zé)和權(quán)限;

 

6)監(jiān)視的記錄.

 

確認(rèn)及驗(yàn)證要求

 

有確認(rèn)和驗(yàn)證的要求[在策劃后、運(yùn)行前、變化后對能否達(dá)到預(yù)期控制水平實(shí)施確認(rèn)(標(biāo)準(zhǔn)7.4.4);在運(yùn)行中、運(yùn)行后對實(shí)施效果的符合性、有效性進(jìn)行驗(yàn)證(7.8)]。

 

 

來源:食品論壇網(wǎng)友liaonie原創(chuàng)分享

 

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